Hay muchas drogas que son nuevas en el campo de linfoma no Hodgkin y también en el campo de LLC y todos nosotros estamos muy interesados en esas drogas nuevas porque están dándonos unos resultados que nunca han sido vistos con anterioridad con las drogas tradicionales que teníamos a nuestra disposición. Drogas como ibrutinib, idelalisib o obinutuzumab van a ser drogas que van a estar disponibles para nuestros pacientes, y nos alegra mucho porque sabemos que son muchos más fáciles de tolerar y los pacientes pueden ir en remisión por mucho más tiempo que con las terapias tradicionales de quimioterapia.
Por ejemplo una de las drogas que está siendo presentada este año en ASH es ibrutinib como monoterapia o ibrutinib en combinación con rituximab. Hay dos presentaciones orales que van a estar presentadas este año. Como monoterapia la respuesta fue del 66% que es lo que le dicen una respuesta parcial, y respuesta parcial con linfocitosis fue de 24% para el total de 94% de respuesta total en los pacientes y el doctor Jan Burger va a presentar su data en pacientes de alto riesgo, en donde encontró 95% de respuesta que es excelente, porque estos pacientes por lo general no responden tan bien con las drogas tradicionales que teníamos antes.
Otra droga también en discusión va a ser presentada en la sesión plenaria es la droga obinutuzumab, y va a ser presentada en combinación con chlorambucil. Esta droga fue estudiada en pacientes que son mayores de 65 años y se notó que estaba bien tolerada excepto por las reacciones de infusión que sucedieron durante la primera infusión, pero la respuesta fue mucho mejor que en combinación con rituximab o chlorambucil solamente, así que por eso es que estamos bien interesados en esta nueva droga que ha sido ya aprobada por el FDA para el uso en pacientes que están ya mayores.
La otra droga que va a ser presentada como un abstract el último día de la sesión es idelalisib. Idelalisib fue estudiada en combinación con rituximab en pacientes que son ya mayores e increíble la respuesta, 83% en comparación con 13% en el grupo que recibió placebo con rituximab y no solamente eso, la progresión fue una diferencia increíble, a las 24 semanas habían muchos pacientes que estaban todavía con la remisión con la droga idelalisib, sin embargo, ya a los 5 meses los pacientes que estaban en placebo con rituximab ya habían relapsado, y esa es la razón por lo que le dieron la oportunidad de cross-over o cambiarse al otro grupo para recibir la droga activa. Asi que estamos muy felices con estas nuevas drogas.
Este estudio fue originalmente hecho en la Universidad de Pensilvania, es uno de los grupos que lo está estudiando, hay otro grupo que lo estudia en Nueva York, Memorial Sloan Kettering y otro grupo en NIH y otro en MD Anderson. Pero el grupo que ha presentado data con mayor maduración ha sido el grupo de Pensilvania. Originalmente tuvieron tres pacientes y los tres pacientes respondieron. Cuando extendieron el grupo, una mayor grupo de pacientes, que fueron 24/26 pacientes lo que se dieron cuenta fue que la respuesta no fue tan alta, y se cree que puede ser porque los pacientes con LLC tienen disfunción en las células T, y esta manera de usar la tecnología es que ellos sacan las células T de los pacientes, las modifican con un virus que es similar al de HIV, le ponen una partecita que reconoce al CD 19 de la célula y luego la vuelven a infusionar en los pacientes y estas células T dentro del organismo se desarrollan y proliferan y atacan a las células malignas, y este resultado ha sido como 50%, o sea que realmente funciona, pero no funciona en todo el mundo como pensábamos al principio, se cree que es por el problema de las células T, la disfunción de las células T.
Los otros, toxicidad es en el momento de la infusión, en que se cree que hay una como la llaman cytokine storm en inglés, que es una tormenta de citoquinas, sobre todo la interleucina 6. Por eso es que ahora están usando tocilizumab que es una droga que se usa en reumatología, es una antagonista de interleucina 6, y se las dan para que no tengan tanta fiebre y no tengan los problemas de la presión baja y todo lo demás, y están teniendo efecto sin dañar las células T, porque este efecto secundario al principio lo trataron con esteroides pero el problema era que no dejaba que las células T atacaran a los linfocito malignos.