Bayer HealthCare ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la aprobación regulatoria para su nuevo agente de oncología Xofigo.

El medicamento ha sido aprobado para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, las metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidos, tras una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano.

Los datos del ensayo pivotal en fase III de ensayos ALSYMPCA se anunciaron a principios de este año, mostrando Xofigo redujo el riesgo de muerte en este grupo de pacientes en un 30,5 por ciento en comparación con el placebo, cumpliendo así con su objetivo primario de eficacia en el estudio.

Las funciones compuestos por focalización metástasis en los huesos y la entrega de un efecto citotóxico localizada a ofrecer a los pacientes la supervivencia prolongada, por lo que es un avance potencialmente importante para las víctimas de esta enfermedad dolorosa y peligrosa.

Dr. Kemal Malik, miembro del comité ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de desarrollo global, dijo: "Como la última adición a la creciente franquicia de oncología de Bayer y después de una rápida aprobación en los EE.UU., nos complace que Xofigo está ahora disponible para los pacientes en Europa . "

Fuente: zenopa