La Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología ha puesto en marcha un ensayo clínico aleatorizado de fase III denominado RECIPROCAL (Alliance A032304) con el fin de investigar si los médicos pueden optimizar el momento de administración de la radioterapia dirigida para minimizar los efectos secundarios y preservar la eficacia en hombres con cáncer de próstata avanzado.

«Nuestro objetivo en este ensayo es mejorar estratégicamente tanto la supervivencia como la calidad de vida de los hombres que viven con cáncer de próstata avanzado», afirmó el presidente del estudio de la Alianza, Thomas Hope, doctor en medicina, médico especialista en medicina nuclear y profesor residente en la Universidad de California, San Francisco.

«Esperamos demostrar que podemos ajustar la terapia de forma segura en función del cáncer de cada persona, en lugar de ceñirnos a un calendario rígido, manteniendo así la eficacia de la radioterapia dirigida y reduciendo los efectos secundarios».

El tratamiento estándar actual para los hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración incluye la terapia con radioligandos (RLT) dirigida al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) con lutecio-177, una radioterapia dirigida que se une a una molécula de fármaco y se inyecta en el torrente sanguíneo.

Una vez en el organismo, la RLT con PSMA se une a las células cancerosas y las destruye, minimizando el daño al tejido sano.

Aunque la RLT con PSMA mejora la supervivencia, puede provocar efectos secundarios, como sequedad de boca, fatiga y problemas gastrointestinales.

Entre los efectos secundarios graves se pueden incluir trastornos sanguíneos, daño renal o problemas hepáticos.

En el ensayo, los médicos inscribirán a unos 1500 participantes.

Todos los participantes comenzarán recibiendo dos infusiones de PSMA RLT cada seis semanas.

Durante este tiempo, si el nivel de antígeno prostático específico (PSA) de un paciente desciende, se le asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos:

Grupo estándar

Los participantes reciben hasta cuatro tratamientos más de PSMA RLT cada seis semanas.

Grupo adaptativo

A los participantes se les comprueba el nivel de PSA cada tres semanas. Solo recibirán tratamientos adicionales si su PSA aumenta o si los médicos observan signos de progresión de la enfermedad. En ese momento, los pacientes recibirán hasta cuatro dosis más de PSMA RLT.

Calendario de seguimiento

Una vez completado el tratamiento, los pacientes recibirán atención de seguimiento cada 12 semanas hasta que la enfermedad progrese, y luego cada seis meses durante un máximo de cinco años después de su inscripción.

«Nuestro objetivo con RECIPROCAL es demostrar que el tratamiento puede ser más inteligente, no solo más fuerte», afirmó el Dr. Deaglan McHugh, oncólogo médico principal del ensayo y profesor adjunto del Memorial Sloan Kettering Cancer Centre.

«Al adaptar la terapia a la respuesta del PSA de cada paciente, nuestro objetivo es reducir la toxicidad innecesaria y disminuir los efectos secundarios, sin dejar de ofrecer el mismo beneficio en términos de supervivencia. En última instancia, queremos que los hombres con cáncer de próstata avanzado no solo vivan más tiempo, sino que también se sientan mejor durante su tratamiento».

Fuente: Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología