Los pacientes y los médicos han acogido con satisfacción los resultados del ensayo ACT4 PLATO, el primer ensayo clínico del mundo en asignar aleatoriamente a pacientes con cáncer anal diferentes dosis de radioterapia.

La investigación tiene el potencial de cambiar la práctica clínica para el tratamiento del cáncer anal a nivel internacional, tras 30 años de un enfoque prácticamente invariable y único para todos los casos.

En los pacientes que recibieron una dosis más baja de radioterapia y un tratamiento más corto, los resultados mostraron un mayor nivel de desaparición completa del cáncer y menos efectos secundarios a corto plazo que con el tratamiento tradicional.

Se trata de uno de los tres ensayos clínicos PLATO dirigidos por el profesor David Sebag-Montefiore y la Unidad de Ensayos Clínicos del Leeds Cancer Research UK de la Facultad de Medicina y Salud de la Universidad de Leeds.

Financiado por Stand Up to Cancer, PLATO se centra en mejorar y personalizar las opciones de tratamiento del cáncer anal.

El cáncer anal es un tipo de cáncer poco frecuente que se origina en el ano, la última parte del sistema digestivo.

Cada año se diagnostican alrededor de 1600 casos en el Reino Unido.

Los síntomas del cáncer anal pueden incluir sangrado, cambios en los hábitos intestinales, picor intenso y dolor.

El profesor Sebag-Montefiore, investigador principal del estudio PLATO, profesor Audrey y Stanley Burton de Oncología Clínica en la Universidad de Leeds y consultor honorario de Oncología Clínica en el Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, afirmó: «Los efectos secundarios de los tratamientos de radioterapia tienen un impacto significativo en la vida de los pacientes, tanto a nivel físico y mental como, a menudo, a nivel económico para asistir a las citas.

El enfoque actual para el tratamiento del cáncer anal es esencialmente «único para todos», en el que la dosis de radioterapia es similar tanto si el tumor a tratar es muy pequeño como si es muy grande. Los resultados transformarán la vida de los pacientes con cáncer anal en fase inicial, ya que se utilizará una dosis de radioterapia más baja y durante menos tiempo, lo que no compromete las tasas de curación y reduce los efectos secundarios del tratamiento».

El tratamiento estándar actual para el cáncer anal es la radioterapia combinada con quimioterapia durante cinco semanas y media.

Aunque esta práctica da lugar a tasas de curación relativamente altas, también tiene efectos secundarios importantes.

Una ventaja clave de este nuevo enfoque para los pacientes con cáncer anal en estadio temprano es la reducción de la carga del tratamiento para los pacientes y los sistemas sanitarios.

Los resultados a largo plazo del ensayo mostraron que 88 de cada 100 (87,6 %) pacientes fueron tratados con éxito y seguían sin cáncer tres años después, lo que demuestra el éxito del tratamiento.

En el grupo de dosis estándar, la cifra fue de 84 de cada 100 (83,6 %).

Los pacientes del ensayo también informaron de menos efectos secundarios, que pueden incluir dolor en la piel, diarrea, incontinencia, fatiga, irritación vaginal y pérdida de la función sexual.

El estudio se llevó a cabo en 28 centros del Reino Unido, entre ellos el Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, y participaron 163 pacientes.

Sam Panter, veterana de la RAF y madre de dos hijos que participó en el ensayo, recibió la dosis estándar de radioterapia durante cinco semanas y media.

También recibió el tratamiento estándar de quimioterapia.

Comenzó a experimentar efectos secundarios graves a mitad del tratamiento y ha acogido con satisfacción los resultados, que podrían ayudar a reducir los efectos secundarios en el tratamiento de futuras pacientes.

Sam declaró: «Estoy muy orgullosa de haber formado parte de este trabajo y espero de verdad que conduzca a mejores opciones de tratamiento para las personas de todo el mundo que se enfrentan a un diagnóstico como el mío».

El profesor Nick Plant, vicerrector de Investigación e Innovación de la Universidad de Leeds, afirmó: «Los resultados del ensayo ACT4 PLATO, que cambiarán la práctica clínica, son un ejemplo de nuestro compromiso con la excelencia en la investigación y la innovación oncológicas en Leeds.

Los pacientes de la ciudad, la región y de todo el mundo se beneficiarán directamente de este enfoque más inteligente y menos agresivo de la radioterapia personalizada. La investigación transformadora centrada en el paciente, como el ensayo ACT4 PLATO, es el núcleo de la estrategia sanitaria de la Universidad de Leeds, ya que ofrece a los pacientes una alta probabilidad de curación con menos efectos secundarios».

El profesor Sebag-Montefiore presentó los resultados la semana pasada a expertos en cáncer de todo el mundo en ESTRO 2025, (congreso de la Sociedad Europea de Radioterapia y Oncología), la mayor conferencia europea sobre radioterapia, y han sido aclamados como revolucionarios.

La Dra. Alexandra Gilbert, profesora asociada de la Universidad de Leeds, que presentó los datos sobre la calidad de vida comunicada por los pacientes, afirmó: «Por primera vez, podemos ver el verdadero impacto del cáncer anal y su tratamiento desde el punto de vista del paciente utilizando los dos enfoques terapéuticos. También observamos una tendencia hacia la mejora de la función sexual a largo plazo en hombres y mujeres que reciben el tratamiento más corto y con dosis más bajas».

La experiencia de Sam con el tratamiento tradicional

Los pacientes, entre ellos Sam Panter, de 48 años, participante en el ensayo, han acogido con satisfacción los resultados del ensayo PLATO.

Sam, antigua auxiliar de vuelo de la RAF, fue diagnosticada con cáncer anal después de experimentar síntomas que inicialmente pensó que eran hemorroides.

Sam, madre de dos hijos, dijo: «Fui por primera vez al médico de cabecera en marzo de ese año, después de experimentar sangrado, y me enviaron a hacerme una colonoscopia, que dio negativo. Pero después de algunas semanas, los síntomas persistieron y desarrollé lo que pensé que eran hemorroides, e inicialmente intenté tratarlas yo misma.

Cuando eso no funcionó, decidí volver al médico y me mandaron a hacer más pruebas con anestesia general. Unos días más tarde, me pidieron que fuera al hospital para comentar los resultados y, para mi total sorpresa, me dijeron que tenía cáncer anal. Afortunadamente, creían que era muy tratable, ya que aún se encontraba en una fase temprana».

Sam se unió al programa PLATO ACT4 y recibió la dosis estándar de radioterapia durante cinco semanas y media y el tratamiento estándar de quimioterapia.

Sam, que después de dejar la RAF trabajó como asistente de fisioterapeuta, dijo: «Toléré bien el tratamiento hasta aproximadamente la mitad, cuando empecé a sufrir efectos secundarios bastante graves. Tenía grandes ampollas alrededor de la zona de la radioterapia y una sensación constante de infección urinaria, lo que era extremadamente incómodo.

Recuerdo que llegué a la mitad y pensé: "¿Cómo voy a seguir hasta el final? Era muy incómodo, y los desplazamientos diarios para acudir a las citas de tratamiento, que duraban una hora en cada sentido, me estaban pasando factura y tenía un cansancio extremo».

«Un gran avance»

Los resultados proporcionan nuevos conocimientos de vital importancia y es probable que den lugar a un cambio en la práctica clínica a nivel mundial.

El profesor Sebag-Montefiore afirmó: «Estos resultados suponen un gran avance para pacientes como Sam y futuros pacientes con cáncer anal. El tratamiento de radioterapia más corto y altamente eficaz no solo reduce los efectos secundarios, sino que también reduce las visitas al hospital y optimiza el uso de los recursos sanitarios».

El Dr. Iain Foulkes, director ejecutivo de Investigación e Innovación de Cancer Research UK, afirmó: «El cáncer anal es una enfermedad devastadora y su tratamiento suele tener efectos secundarios graves. Existe una necesidad real de tratamientos que ayuden a las personas a tener una mejor calidad de vida.

El ensayo PLATO es un ejemplo excepcional del aprovechamiento de los últimos avances en tecnología de radioterapia para atacar las células cancerosas, minimizar los efectos secundarios y personalizar el tratamiento de radioterapia en esta enfermedad rara.

Los resultados han sido recibidos con gran entusiasmo por la comunidad científica de ESTRO. ACT4 se considera un ensayo que cambiará la práctica y que dará lugar a cambios en la forma de tratar el cáncer anal en todo el mundo».

Sam completó con éxito su tratamiento y, en diciembre de 2024, su médico le dio el alta tras cinco años sin cáncer.

Sam declaró: «Cuando me invitaron a participar en el ensayo, decidí dar un salto de fe. Sin investigación no podemos aprender, y yo deposité mi confianza en el equipo clínico. El conocimiento es poder, y los resultados de este ensayo demuestran lo importante que es que todos pongamos de nuestra parte».

Revista: The Lancet Oncology

Fuente: Universidad de Leeds