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A medida que crece el entusiasmo en torno a las vacunas personalizadas contra el cáncer, los investigadores de la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai han alcanzado un nuevo hito: han demostrado que su vacuna personalizada, en combinación con un inhibidor de puntos de control inmunitario, es segura y capaz de desencadenar fuertes respuestas inmunitarias en personas con cáncer de vejiga.
Su estudio de fase 1, dirigido por la Dra. Nina Bhardwaj y el Dr. Matthew Galsky, aparece en Nature Cancer y se suma a las crecientes pruebas de que las vacunas personalizadas podrían hacer que los tratamientos oncológicos existentes sean más seguros y eficaces.
La vacuna experimental de Mount Sinai, denominada PGV001, está diseñada para atacar las mutaciones únicas del tumor de cada paciente. Mediante el secuenciamiento avanzado de tumores y una plataforma computacional desarrollada por expertos del Mount Sinai, los investigadores identifican qué cambios tumorales, conocidos como neoantígenos, son más propensos a alertar al sistema inmunitario.
A continuación, crean una vacuna personalizada utilizando péptidos fabricados en laboratorio a partir de estos marcadores. Administrada junto con tratamientos como el fármaco inmunoterapéutico atezolizumab, la PGV001 ayuda a entrenar las defensas del organismo para que ataquen las células cancerosas sin afectar a las células sanas.
«Nuestros hallazgos suponen un avance en este campo, ya que demuestran cómo las vacunas personalizadas como PGV001 pueden funcionar en el cáncer de vejiga», afirma el Dr. Bhardwaj, catedrático Ward-Coleman de Investigación Oncológica y director del Laboratorio de Vacunas y Terapia Celular de Mount Sinai. «Hemos demostrado que estas vacunas personalizadas pueden activar de forma consistente el sistema inmunitario con potentes efectos contra el cáncer».
Basándose en el éxito de PGV001 para provocar respuestas inmunitarias en múltiples tipos de cáncer, la vacuna personalizada está demostrando ahora resultados alentadores en el cáncer de vejiga y muestra potencial para aplicaciones más amplias. Motivado por estos prometedores resultados iniciales, el equipo de Mount Sinai está trabajando para acelerar el desarrollo de la vacuna, ampliar su accesibilidad y probar nuevas combinaciones para ayudar a aún más pacientes. Este enfoque individualizado ofrece una nueva esperanza a los pacientes, en particular a aquellos cuyos tumores son resistentes a las terapias existentes.
En el último ensayo, diez pacientes con cáncer de vejiga recibieron su propia versión personalizada de PGV001, junto con atezolizumab. Cada vacuna se elaboró cuidadosamente para adaptarse a las mutaciones tumorales específicas de cada paciente y maximizar la respuesta inmunitaria.
«Este estudio se suma a las pruebas cada vez más numerosas de que la combinación de vacunas personalizadas con inmunoterapia podría ayudar a muchos más pacientes», afirma el Dr. Galsky, codirector del Centro de Excelencia para el Cáncer de Vejiga y director asociado de Investigación Traslacional del Instituto Oncológico Tisch. «También sienta las bases para ensayos más amplios que ya están en marcha».
El cáncer de vejiga responde bien a los tratamientos basados en el sistema inmunitario, pero no todos los pacientes se benefician por igual. Según la Sociedad Americana contra el Cáncer, se esperan alrededor de 84 870 nuevos casos y 17 420 muertes por cáncer de vejiga en Estados Unidos este año.
El estudio fue impulsado por un equipo colaborativo del Mount Sinai, que reunió a expertos en inmunología, oncología, genética y patología. Entre los colaboradores se encuentran Mansi Saxena, doctora en Medicina; Jonathan Anker, doctor en Medicina; Julia Kodysh; Anna Kaminska, doctora en Medicina, y otros. El Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud, el Instituto de Investigación del Cáncer, el Instituto Parker de Inmunoterapia contra el Cáncer y socios de la industria apoyaron este estudio.
Para obtener una lista de todos los colaboradores y patrocinadores, lea el informe completo de la investigación: https://www.nature.com/articles/s43018-025-00966-7
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