El Instituto de Investigación Oncológica de Londres ha aplaudido la decisión del NICE de recomendar el uso de olaparib, un fármaco selectivo, en pacientes con cáncer de mama y de próstata en estadios iniciales.

La esperada decisión hace que este tratamiento pionero esté disponible para las formas de cáncer de mama y próstata causadas por genes BRCA1 o BRCA2 defectuosos, y ofrece la oportunidad de una vida más larga y saludable a miles de pacientes.

La recomendación permitirá a las personas de Inglaterra y Gales con cáncer de mama de alto riesgo en estadios iniciales y mutaciones hereditarias en BRCA1 o BRCA2 acceder a olaparib tras el tratamiento estándar, lo que contribuirá a prevenir la reaparición del cáncer y a mejorar sus probabilidades de supervivencia.

Los hombres de Inglaterra y Gales con cáncer de próstata avanzado e incurable que presenten mutaciones BRCA1/2 en sus tumores y que hayan visto progresar su cáncer a pesar de la terapia hormonal también tendrán acceso a olaparib, lo que retrasará la progresión de su enfermedad y les mantendrá con vida durante más tiempo.

Expertos del Instituto de Investigación Oncológica (ICR) han agradecido al NHS England y al fabricante AstraZeneca el acuerdo alcanzado tras complejas negociaciones sobre el precio del olaparib para los distintos grupos de pacientes con cáncer.

El ICR considera que una mayor flexibilidad a la hora de fijar el precio de los medicamentos para distintas indicaciones desempeñará un papel fundamental en los esfuerzos por mejorar el acceso a nuevos medicamentos en el NHS.

El olaparib es un medicamento de precisión que pertenece a una clase de fármacos denominados inhibidores de PARP. Se dirige a la biología específica de los cánceres relacionados con genes BRCA1 o BRCA2 defectuosos y funciona en muchos tipos de cáncer diferentes. 

Olaparib ha estado disponible en el NHS en Inglaterra y Gales para mujeres con cáncer de ovario avanzado, y mutaciones heredadas BRCA1 o BRCA2, que han dejado de responder al tratamiento desde enero de 2020. En Escocia, está disponible para estas pacientes desde julio de 2021 y también para hombres con cáncer de próstata avanzado con recaída hormonal cuyos tumores tienen mutaciones en BRCA1 o BRCA2, desde octubre de 2021.

Olaparib también está autorizado para su uso en pacientes con mutaciones en BRCA1 y BRCA2 y cáncer de mama y páncreas avanzado, pero aún no está disponible en el NHS. Ampliar el acceso al olaparib en el SNS a pacientes con cánceres asociados a mutaciones BRCA1/2 en todo el Reino Unido ha sido y sigue siendo un reto, a pesar de que su desarrollo es un gran éxito para la ciencia en este país. La noticia de hoy es un paso adelante muy significativo en la traducción de los beneficios de olaparib a los pacientes del NHS con cáncer de mama precoz y cáncer de próstata avanzado.

El ICR ha desempeñado un papel crucial en el desarrollo del olaparib. Los científicos del ICR fueron los primeros en demostrar que las células cancerosas con mutaciones en BRCA1 o BRCA2 eran muy sensibles a los inhibidores de PARP como olaparib.

Los ensayos clínicos de olaparib, dirigidos por investigadores del ICR y de The Royal Marsden NHS Foundation Trust, demostraron entonces que olaparib era eficaz en pacientes con una serie de cánceres asociados a mutaciones en BRCA1 o BRCA2.

El profesor Andrew Tutt formó parte del equipo del ICR en el Breast Cancer Now Toby Robins Research Centre que llevó a cabo los primeros trabajos de laboratorio que revelaron cómo los inhibidores de PARP podían actuar contra los cánceres con mutaciones en BRCA1 y BRCA2. También fue el investigador principal del ensayo de fase III OlympiA, coordinado a escala mundial por el Breast International Group, que reveló los beneficios del olaparib para mejorar las posibilidades de sobrevivir a un cáncer de mama de alto riesgo en fase inicial.

El profesor Andrew Tutt, catedrático de Oncología Mamaria del Instituto de Investigación Oncológica de Londres y del King's College de Londres, ha declarado:

"Se trata de un momento asombroso en un largo viaje científico, desde el descubrimiento de los genes BRCA1 y BRCA2 hace más de 25 años, pasando por la identificación por los científicos del ICR de un punto débil de estos cánceres 10 años más tarde, hasta la finalización de los ensayos clínicos de fase III que han conducido a las recomendaciones de hoy. Es inmensamente satisfactorio saber que este trabajo permitirá ahora a los pacientes del NHS unirse a los muchos miles de pacientes de todo el mundo cuyas vidas se han transformado gracias a este trabajo".

El equipo del profesor Johann De Bono fue el primero en administrar olaparib a pacientes en ensayos clínicos. El profesor De Bono también dirigió los ensayos de fase II TOPARP y de fase III PROfound, que demostraron que la administración de olaparib a hombres con tumores que presentaban puntos débiles en la reparación del ADN, incluidas las mutaciones BRCA1/2, bloqueaba el crecimiento del cáncer de próstata, mejoraba la supervivencia y retrasaba la progresión de la enfermedad. 

"Olaparib es un medicamento de precisión que prolonga la vida de los hombres con cáncer de próstata avanzado que presentan mutaciones en sus genes BRCA. Es tremendamente emocionante ver que el NHS de Inglaterra y Gales pone olaparib a disposición de los hombres que padecen estas enfermedades. Olaparib es un ejemplo importante de cómo la comprensión de la genética subyacente de los pacientes, y la genómica de sus tumores, puede utilizarse para diseñar medicamentos de precisión altamente dirigidos.

"Para los pacientes con cáncer de próstata avanzado y mutaciones en BRCA1 o BRCA2, estas recomendaciones supondrán un cambio de vida, ya que ofrecerán a los hombres otra opción de tratamiento y un tiempo adicional precioso con sus familias, sin los efectos secundarios debilitantes que vemos con la quimioterapia".

El profesor Kristian Helin, Director Ejecutivo del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres, ha declarado lo siguiente:

"Se trata de un avance trascendental en el tratamiento de los cánceres asociados a genes BRCA1 y BRCA2 defectuosos. Estoy encantado de que el acceso al olaparib en el SNS, el primer medicamento contra el cáncer del mundo dirigido contra un defecto genético hereditario, se amplíe a más pacientes que necesitan desesperadamente mejores opciones. Es estupendo que NHS England y AstraZeneca hayan llegado a un acuerdo sobre el precio de olaparib, y es posible que esto pueda servir de modelo para futuros acuerdos de acceso a fármacos para múltiples tipos de cáncer."

"Olaparib es un verdadero ejemplo de cómo la investigación científica sobresaliente mejora vidas. Más de 25 años de investigación en el ICR para comprender la causa subyacente de estos cánceres hereditarios -con la participación de asociaciones entre el mundo académico, la industria y organizaciones benéficas de todo el mundo para llevar a cabo ensayos clínicos- nos ha llevado a un tratamiento de vanguardia que explota la misma mutación que causó el cáncer."

Contarles a mis hijos que tengo cáncer de mama fue lo más difícil que tuve que hacer... y olaparib ha reducido drásticamente las probabilidades de que tenga que volver a hacerlo".

Annie Baker, de 42 años, vive en Brockley (Londres) con su marido, Phil, su hija de 12 años, Lizzie, y su hijo de 10, Patrick. Hace dos años le diagnosticaron un cáncer de mama en fase inicial.

"Estaba en tratamiento y decidí someterme a una prueba genética. No tenía derecho a hacérmela automáticamente, pero me la hice yo misma, y se descubrió que tenía la mutación BRCA2".

"En julio de 2020 me diagnosticaron tras encontrarme un bulto. Tras una biopsia, me enteré de que el cáncer se había extendido a los ganglios linfáticos. Así que empecé a recibir quimioterapia durante cinco meses y me hicieron una mastectomía en febrero de 2021. Todavía quedaba algo de cáncer en los ganglios linfáticos, así que me sometí a otra operación y después no se encontró más cáncer. Después me sometí a radioterapia y empecé un tratamiento hormonal. 

"Justo después me dieron los resultados del BRCA 2. Conocía la existencia del olaparib y el tratamiento hormonal. Conocí el olaparib y el ensayo clínico OlympiA y pude participar en el Programa de Acceso Precoz de AstraZeneca.

"Empecé a tomar olaparib a finales de septiembre de 2021. Lo tomé en comprimidos dos veces al día durante doce ciclos de cuatro semanas. A veces me sentía un poco mareada y cansada, pero mi vida normal continuaba. Fue un gran contraste con la quimioterapia, que fue realmente complicada y me hizo perder el pelo, o con la cirugía, que me cambió la vida.

"Tomé olaparib durante un año y durante el tratamiento trabajé a jornada completa, completé una carrera de 10 km, fui madre de mis hijos y, básicamente, llevé mi vida normal.

"Lo increíble es que ha reducido el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer. Es increíble que haya podido seguir este tratamiento mientras vivía y trabajaba con normalidad y que haya cambiado tanto mi pronóstico".

Contarles a mis hijos que tengo cáncer de mama ha sido lo más difícil que he tenido que hacer... y olaparib ha reducido realmente las posibilidades de que tenga que volver a hacerlo".

"Olaparib me ha dado mucha seguridad y esperanza. Me siento muy agradecida por haber podido someterme a este tratamiento".

Fuente: ICR