La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la "Designación de dispositivo innovador" a "TriNetra-Glio", un análisis de sangre para ayudar en el diagnóstico de tumores cerebrales.

En todo el mundo, el cáncer cerebral es el duodécimo más letal, y cada año mueren más de 250.000 adultos a causa de esta enfermedad.

El diagnóstico de los tumores cerebrales exige muchos recursos y riesgos, y es imposible realizar biopsias cerebrales en casi el 40% de los casos avanzados.

En la actualidad no existe ningún análisis de sangre para diagnosticar cánceres cerebrales, y los médicos tienen que recurrir a complejos procedimientos quirúrgicos para obtener tejido tumoral para su evaluación histopatológica.

Esta nueva biopsia líquida pretende detectar las células liberadas en la sangre por el tumor cerebral; estas células son extremadamente raras y difíciles de detectar.

Un estudio prospectivo y ciego realizado por un equipo de investigadores del Imperial College de Londres demostró que la prueba es muy precisa.

La prueba requiere 15 ml de sangre y está indicada para pacientes en los que una biopsia cerebral, aunque necesaria, no puede realizarse o no ha tenido éxito.

"En mi opinión, un análisis de sangre no invasivo que detecte las células tumorales circulantes (CTC) ayudaría a resolver muchos de los problemas asociados al complejo diagnóstico de los tumores cerebrales. Como cirujano que trabaja en otras tecnologías para definir el tumor y el límite funcional durante la cirugía con un nivel de precisión molecular y para acortar la vía de diagnóstico que informaría a los cirujanos, esta tecnología me parece de gran interés. En particular, la indicación prevista de proporcionar un diagnóstico de biopsia líquida a partir de un simple análisis de sangre cuando los tumores se consideran inoperables o inaccesibles abordará verdaderamente una necesidad clínica insatisfecha. He comprobado que esta prueba es muy sensible y específica. Esta innovadora tecnología tiene una verdadera utilidad diagnóstica al detectar células en lugar de recoger indicadores moleculares de la enfermedad, en los que hasta ahora se basaban las biopsias líquidas", declaró el Dr. Kevin O'Neill, neurocirujano consultor, presidente de la Brain Tumor Research Campaign e investigador principal del Centro de Excelencia de la Brain Tumor Research Charity que trabaja en el Imperial College de Londres, quien dirigió el estudio ciego para evaluar la prueba.

"La designación de avance es un reconocimiento de los beneficios potenciales de TriNetra-Glio en el ámbito clínico. La prueba puede ayudar a las personas en las que no es posible realizar una biopsia cerebral o una resección quirúrgica del tumor debido a la localización del tumor o a otras limitaciones. Con nuestra tecnología patentada de enriquecimiento y detección de CTC, será posible diagnosticar tumores inaccesibles mediante un análisis de sangre sin riesgos y fácil de realizar para el paciente", declaró el Dr. Vineet Datta, Director Ejecutivo de Datar Cancer Genetics. 

Fuente: Datar Cancer Genetics