La toma de medicamentos para proteger el corazón de los daños asociados al tratamiento adyuvante del cáncer de mama (medicamentos que se administran además de la cirugía para extirpar un tumor) no mejoró significativamente los marcadores de salud del corazón dos años después del tratamiento del cáncer de mama, según un estudio presentado en la 70ª Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología.

Los investigadores no informaron de diferencias significativas entre las pacientes que tomaron un bloqueador de los receptores de angiotensina (candesartán cilexetilo) o un betabloqueante (succinato de metoprolol) en comparación con los placebos en cuanto a la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), una medida de la capacidad del corazón para bombear sangre de forma eficaz y el principal criterio de valoración del ensayo.

Según los investigadores, el estudio, que incluyó a una amplia población de pacientes que se sometían a tratamiento contra el cáncer de mama, sugiere que muchas pacientes se enfrentan a un bajo riesgo de daño cardíaco por la terapia adyuvante contemporánea y no se benefician de los fármacos cardioprotectores administrados de forma rutinaria durante la quimioterapia.

"Si las pacientes no tienen afecciones cardíacas preexistentes o riesgos cardiovasculares elevados desde el principio, por ejemplo, hipertensión o diabetes, parece ser relativamente seguro administrar la terapia adyuvante", afirmó la doctora Siri Lagethon Heck, radióloga cardiovascular del Hospital Universitario de Akershus, en Lørenskog (Noruega), y autora principal del estudio.

"En este grupo de pacientes, la terapia no es tan peligrosa como se pensaba, y en general, los pacientes no deben temer que su terapia contra el cáncer dañe su corazón".

Estudios anteriores han identificado la insuficiencia cardíaca, que debilita la capacidad del corazón para bombear sangre, como un posible efecto secundario de las antraciclinas y los anticuerpos monoclonales como el trastuzumab. Alrededor del 30% de las pacientes con cáncer de mama reciben quimioterapia con antraciclinas después de la cirugía.

Sin embargo, no está claro si los fármacos cardioprotectores pueden ayudar a las pacientes a evitar los daños cardíacos relacionados con el tratamiento ni qué pacientes tendrían más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento preventivo.

En el ensayo, denominado Prevención de la disfunción cardíaca durante el tratamiento adyuvante del cáncer de mama (PRADA), los investigadores reclutaron a 120 pacientes con cáncer de mama en fase inicial y las asignaron aleatoriamente a tomar candesartán cilexetil (utilizado habitualmente para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca), succinato de metoprolol (utilizado habitualmente para el tratamiento de la hipertensión arterial, después de un infarto o para la insuficiencia cardíaca), ambos fármacos o sólo placebos durante su tratamiento del cáncer de mama.

Ni las pacientes ni los médicos participantes en el estudio sabían qué combinación de fármacos o placebos recibía cada paciente. Al inicio del estudio y después de una media de 23 meses, las pacientes se sometieron a una resonancia magnética cardíaca para evaluar su función cardíaca.

En general, los pacientes sólo experimentaron una ligera reducción de la FEVI (menos de 2 puntos porcentuales en todos los grupos) y no hubo diferencias significativas entre los grupos.

Basándose en los resultados, los investigadores afirmaron que la prescripción de medicamentos cardioprotectores durante el tratamiento adyuvante probablemente no esté justificada en la mayoría de los casos para pacientes sin factores de riesgo cardiovascular preexistentes.

"El tratamiento cardioprotector con estos fármacos puede provocar efectos secundarios en los pacientes y no debe administrarse de forma rutinaria cuando no es necesario", dijo Heck.

Los investigadores no encontraron diferencias significativas en el cambio de resultado secundario en las concentraciones de troponina I y T, marcadores de lesión del músculo cardíaco.

Los investigadores señalaron que los pacientes que ya padecen una enfermedad cardíaca o tienen factores de riesgo relacionados son los que probablemente se enfrentan a un mayor riesgo de daño cardíaco por el tratamiento adyuvante. Para avanzar en la prevención de la insuficiencia cardíaca en estos pacientes, los investigadores están llevando a cabo un ensayo multicéntrico independiente para probar el medicamento contra la insuficiencia cardíaca sacubitril/valsartán en más pacientes de alto riesgo.

También están analizando los datos del ensayo PRADA para determinar los factores que pueden aumentar el riesgo de daño cardíaco de una persona.

"Queremos tratar de identificar a los pacientes con mayor riesgo de sufrir problemas cardíacos y que podrían beneficiarse más de los fármacos cardioprotectores", dijo Heck.

"Con esta información, podemos realmente poner el esfuerzo donde se necesita la ayuda".

El estudio se llevó a cabo en un único centro médico, observó una disminución de la fracción de eyección menor de la prevista y puede haber carecido de la potencia estadística necesaria para detectar diferencias muy pequeñas en la función cardíaca; sin embargo, es poco probable que esas pequeñas diferencias sean clínicamente importantes. La prueba de dos fármacos en un solo ensayo y el hecho de que se siguiera a los pacientes desde antes de su terapia contra el cáncer hasta más de un año después de la interrupción de la terapia adyuvante y de los fármacos del estudio representan puntos fuertes clave, dijo Heck.

Fuente: American College of Cardiology