Los resultados de un ensayo clínico aleatorizado de fase III han demostrado que, a la hora de detectar el cáncer de próstata clínicamente importante, la resonancia magnética (RM) con biopsias dirigidas (RM-TBx) está a la altura del estándar actual y aporta multitud de ventajas.

La evaluación de la próstata para la enfermedad clínicamente importante: MRI vs Standard Evaluation Procedures (PRECISE) ayudará a que el diagnóstico del cáncer de próstata sea más preciso y menos invasivo.

PRECISE incluyó a 453 participantes de centros oncológicos académicos canadienses que fueron asignados a recibir imágenes de RMN seguidas de RM-TBx de las áreas sospechosas (identificadas por la RMN), o el estándar de atención actual de una biopsia sistemática de 12 núcleos guiada por ecografía transrectal (TRUS-Bx).

La investigación se publicó en la revista JAMA Oncology.

Resultados clave:

- La RM con biopsia dirigida encontró un cinco por ciento más de cánceres de próstata clínicamente significativos en comparación con los que recibieron biopsias sistemáticas TRUS-Bx, lo que demuestra de forma concluyente que el método puede al menos igualar el rendimiento del estándar de atención actual.

- En comparación con las TRUS-Bx estándar, las MRI-TBx resultaron ser mejores en la identificación de cánceres clínicamente significativos.

- Más de un tercio de los pacientes del brazo de la RMN del ensayo evitaron las biopsias por completo tras los resultados negativos de las imágenes. Estas personas recibieron una resonancia magnética de seguimiento dentro de dos años.

- A los que se sometieron a biopsias en el brazo de la RM se les tomaron significativamente menos muestras en comparación con la TRUS-Bx sistemática, lo que supuso menos dolor y molestias para los pacientes. Además, el brazo de la RMN tuvo un perfil de eventos adversos menor, incluyendo menos hematuria (sangre en la orina) e incontinencia.

- Existe una gran necesidad no satisfecha de una prueba que identifique el cáncer de próstata clínicamente significativo, evitando al mismo tiempo el sobrediagnóstico de cánceres clínicamente insignificantes. El uso de la RMN redujo en un 55% el diagnóstico innecesario de cánceres de próstata de crecimiento lento y clínicamente insignificantes.

- Estos resultados demuestran de forma decisiva que la IRM junto con las biopsias selectivas ofrecen a los pacientes un procedimiento menos invasivo, la posibilidad de evitar una biopsia en su totalidad y pueden ayudar a evitar el sobretratamiento del cáncer de próstata clínicamente insignificante, todo ello mientras se detecta una mayor tasa de cánceres clínicamente significativos.

"Mis colegas y yo estamos encantados con estos resultados que demuestran, sin lugar a dudas, que las imágenes y las biopsias dirigidas son el futuro del diagnóstico del cáncer de próstata.

Podemos detectar más de los cánceres que deberíamos tratar, evitar al mismo tiempo tratamientos innecesarios y mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes", afirma el Dr. Laurence Klotz, director de la cátedra de Investigación del Cáncer de Próstata del Centro de Ciencias de la Salud de Sunnybrook y autor principal del estudio.

"Agradecemos a los participantes en el estudio y a nuestros financiadores su apoyo y esperamos seguir esforzándonos para que esta tecnología se utilice más ampliamente".

"Los hallazgos del estudio han influido en las próximas directrices actualizadas de Ontario Health-Cancer Care Ontario sobre la resonancia magnética de próstata, que se publicarán este año", afirma el Dr. Masoom Haider, codirector del estudio y profesor de imagen médica en la Universidad de Toronto, y científico clínico del Instituto de Investigación del Cáncer de Ontario.

"Me complace ver que nuestra investigación produce resultados que marcarán una diferencia real en la forma de diagnosticar el cáncer de próstata y mejorarán la vida de los pacientes".

"Felicito al Dr. Klotz y al equipo de PRECISE por esta investigación realmente impactante que cambiará la atención clínica y marcará la diferencia para los hombres con cáncer de próstata", dice la Dra. Christine Williams, Directora Adjunta y Jefa de Traducción Clínica del Instituto de Investigación del Cáncer de Ontario.

"Es un gran ejemplo de cómo, con nuestros socios, estamos trasladando las innovaciones de la investigación a la clínica para mejorar la vida de los pacientes y tratar el cáncer con mayor precisión".

"Estos resultados que cambian la práctica tendrán un impacto significativo y positivo en los aproximadamente 64 canadienses a los que se les diagnostica cáncer de próstata cada día.

Gracias a los esfuerzos del Dr. Klotz y su equipo, las personas tendrán que someterse a menos biopsias y, en el caso de algunas de ellas, se evitarán por completo las biopsias y los tratamientos innecesarios", afirma el Dr. Stuart Edmonds, Vicepresidente Ejecutivo de Misión, Investigación y Defensa de la Sociedad Canadiense del Cáncer.

"Estamos orgullosos de apoyar esta investigación, que ayudará a las personas con cáncer de próstata a vivir más tiempo y con mayor plenitud".

"En Movember, nos sentimos honrados de desempeñar un papel en la financiación de la investigación de vanguardia como el estudio PRECISE, ayudando en última instancia a proporcionar resultados más positivos para los hombres que viven con o más allá de un diagnóstico de cáncer de próstata", dice Todd Minerson, Director Nacional de Movember Canadá.

Fuente: Ontario Institute for Cancer Research