Una combinación de radioterapia de dosis reducida utilizando radioterapia de intensidad modulada (IMRT) combinada con cisplatino concurrente cumplió el umbral de control de la enfermedad y la calidad de vida en comparación con el estándar de atención para los pacientes de buen riesgo con carcinoma de células escamosas orofaríngeo asociado al VPH en el ensayo clínico NRG Oncology NRG-HN002.

Los resultados de estos datos justifican el avance de la dosis reducida de radioterapia con cisplatino a un entorno de ensayo clínico de fase III en esta población.

Estos resultados se han publicado recientemente en el Journal of Clinical Oncology.

"En la actualidad, los pacientes con cáncer orofaríngeo asociado al VPH son tratados con 70 Gy de radioterapia con quimioterapia de platino concurrente, pero este tratamiento suele asociarse a toxicidades graves a corto y largo plazo. El NRG-HN002 se diseñó como un ensayo de fase II en el que se evaluaba un enfoque de tratamiento que utilizaba una dosis reducida de radioterapia con o sin cisplatino, basándose en datos preclínicos y en datos de estudios de un solo brazo para ver si esto producía buenos resultados para esta población de pacientes", declaró la doctora Sue S. Yom, de la Universidad de California en San Francisco, y autora principal del manuscrito del NRG-HN002.

El NRG-HN002 asignó aleatoriamente a 306 pacientes elegibles al brazo experimental de 60 Gy de IMRT durante 6 semanas con cisplatino semanal concurrente (IMRT C) o al brazo de control de 60 Gy de IMRT durante cinco semanas.

Para establecer la aceptabilidad en comparación con el estándar de atención, al menos uno de los brazos tenía que lograr una tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a dos años por encima de la tasa de control histórico del 85%, así como una puntuación media compuesta a un año de 60 o más basada en el Inventario de Disfagia del MD Anderson (MDADI).

Los datos indicaron que el brazo de IMRT C produjo una tasa de SLP a 2 años del 90,5% (p=0,04, rechazando la hipótesis nula de SLP a 2 años ? 85%) en comparación con el 87,3% (p=0,23) en el brazo de IMRT solo.

Las puntuaciones medias de MDADI a 1 año fueron de 85,30 para el brazo de IMRT C frente a 81,76 para el brazo de IMRT sola.

Las tasas de supervivencia global a los dos años fueron del 96,7% y del 97,3% para los brazos de IMRT C y de IMRT sola, respectivamente.

Aunque se descubrieron más toxicidades agudas de grado 3-4 en el brazo de IMRT C (79,6% frente a 52,4%; p<0,001), las tasas de toxicidades tardías de grado 3-4 fueron similares (21,3% frente a 18,1%; p=0,56).

"Nuestro siguiente paso es un ensayo de fase II-III en el que pretendemos comparar las tasas de control de la enfermedad utilizando dosis reducidas de radiación con cisplatino o nivolumab frente al tratamiento estándar", añadió el Dr. Yom.

Fuente: NRG Oncology