Un documento histórico publicado hoy en el New England Journal of Medicine describe los resultados de un ensayo mundial realizado en 148 lugares de 23 países, que muestra una mejora del 30% en la supervivencia de los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA).

El ensayo clínico de fase 3, llamado QUAZAR, demostró que un medicamento, llamado CC-486, mejoró significativamente la supervivencia de los pacientes mayores de 55 años con la enfermedad.

  La LMA es el cáncer de sangre más agudo en adultos y su incidencia aumenta con la edad, con un mal pronóstico. Con los tratamientos actuales, la mayoría de los pacientes mayores morirán de su enfermedad dentro de los dos años siguientes al diagnóstico.

Alrededor de 20.000 personas en los Estados Unidos son diagnosticadas con LMA cada año.

El ensayo mundial, dirigido por el profesor Andrew Wei del Centro Australiano de Enfermedades de la Sangre de la Universidad de Monash y hematólogo de Alfred Health, se centró en personas con LMA de más de 55 años de edad, "debido a la necesidad insatisfecha de identificar nuevos agentes capaces de mejorar los resultados en los pacientes después de completar la quimioterapia", dijo.

"Después de una quimioterapia intensiva, el riesgo de recaída de la LMA es alto.

Muchos pacientes mayores no son elegibles para recibir un trasplante de células madre, por lo que es deseable una opción menos tóxica para reducir la recurrencia de la enfermedad, en lugar de limitarse a ser monitorizados y esperar a que la enfermedad regrese", dijo.

"En base a los resultados del estudio QUAZAR, es muy emocionante pensar que, al tomar una tableta que es relativamente bien tolerada, podemos ayudar a reducir el riesgo de recaída y mejorar la supervivencia".

El ensayo involucró a 472 pacientes, con una edad promedio de 68 años, a quienes se les dio CC-486 o un placebo.

Los que recibieron el medicamento - que tiene la ventaja añadida de ser una tableta que se puede tomar en casa - tuvieron una supervivencia media de remisión de casi 25 meses en comparación con los que no tomaron el medicamento, cuya supervivencia media fue de casi 15 meses.

Tras la presentación de los resultados por parte del profesor Wei en la reunión de la Sociedad Americana de Hematología en los Estados Unidos en diciembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos aceleró la aprobación del uso del CC-486 en los Estados Unidos en septiembre de este año.

El profesor Wei dice que es probable que los datos presentados en el NEJM establezcan un nuevo estándar de atención para los pacientes mayores con LMA, "porque nuestros hallazgos muestran que el CC-486 retrasa significativamente la recurrencia de la enfermedad, prolongando así la supervivencia y sin afectar la calidad de vida".

"Este es un avance muy significativo porque el medicamento es fácil de administrar y significa que los adultos con LMA no tienen que pasar tiempo extra en el hospital", dijo.

El profesor Wei añadió que la droga no está actualmente aprobada para su uso en Australia.

Fuente: MONASH UNIVERSITY