Un nuevo ensayo clínico ofrece la evidencia más convincente hasta la fecha de que un trasplante de células madre de un donante puede mejorar los índices de supervivencia de pacientes mayores con síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD), informan en la 62ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

A pesar de que es la única cura actual para el MDS y se usa ampliamente para pacnvestigadores del Instituto de Cáncer de Dana-Farber en la virtual 6ientes más jóvenes, el transplante generalmente no se ha ofrecido a pacientes mayores porque no se ha probado que sea beneficioso en esa población.

El nuevo ensayo, realizado por la Red de Ensayos Clínicos de Trasplante de Sangre y Médula Ósea, es probable que cambie eso, según los líderes del estudio.

Con la participación de 384 pacientes en 34 centros médicos de los Estados Unidos, el ensayo encontró que el trasplante de células madre hematopoyéticas de donantes compatibles casi duplicaba la tasa de supervivencia de los pacientes de 50 a 75 años.

"El trasplante ha sido poco utilizado, históricamente, en este grupo de pacientes", dijo el autor principal del estudio Corey Cutler, MD, MPH, FRCPC, de Dana-Farber.

"En base a nuestros hallazgos, todos los pacientes deberían ser referidos al menos a un centro de trasplantes para que aquellos que son elegibles y tienen un donante adecuado puedan someterse a un trasplante y tener una mejor supervivencia".

Es importante referir a estos pacientes pronto para que el centro de trasplantes pueda trabajar en la búsqueda de un donante óptimo desde el principio."

El SMD abarca un grupo de desórdenes en los que las células formadoras de sangre en la médula ósea se vuelven anormales, resultando en la producción de células sanguíneas defectuosas.

En aproximadamente uno de cada tres pacientes, el SMD puede progresar a una leucemia mieloide aguda, un cáncer de células de la médula ósea de rápido crecimiento.

El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas reemplaza las células madre anormales formadoras de sangre de un paciente por células sanas de un donante compatible.

Debido a que no se ha demostrado que el procedimiento sea útil para pacientes mayores, no ha sido cubierto por Medicare para personas mayores de 65 años a menos que se haga como parte de un estudio aprobado.

Medicare aprobó el diseño del ensayo y se espera que considere los resultados cuando determine las futuras políticas de pago.

Los participantes en el nuevo ensayo fueron remitidos a centros de trasplante, que buscaron donantes de células madre adecuados.

Los 260 pacientes que fueron emparejados con un donante en un plazo de 90 días fueron asignados para recibir un trasplante de células madre; los otros 124 pacientes recibieron cuidados de apoyo estándar.

Aproximadamente tres años después de inscribirse en el ensayo, el 47,9% de los que iban a ser trasplantados estaban vivos, en comparación con el 26,6% de aquellos para los que no se había encontrado ningún donante en el plazo de 90 días.

La supervivencia sin recurrencia de la leucemia también fue mayor en los asignados a recibir un trasplante (35,8%) que en los que no lo fueron (20,6%). Los investigadores no observaron diferencias significativas entre los subgrupos ni diferencias en la calidad de vida entre los dos brazos del estudio.

Cutler presentará los hallazgos de este estudio en el "What's on the Horizon": Cambiando la práctica de los ensayos clínicos" el viernes 4 de diciembre a las 12:30 p.m. EST. Se presentarán más detalles durante la sesión 732, resumen 75, el sábado 5 de diciembre a las 10:30 a.m. EST.

Fuente: INSTITUTO DE CÁNCER DE DANA-FARBER