Menarini Silicon Biosystems, pionera de la tecnología de biopsia líquida, ha anunciado hoy la publicación de un estudio de investigación que respalda la fiabilidad del uso del recuento de células tumorales circulantes (CTC) para guiar la elección de la terapia de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico de receptor de estrógeno positivo (ER ), HER2 negativo (HER2).

Publicado en el número de noviembre de JAMA Oncology, este es el primer estudio que apoya la utilidad clínica del recuento de CTC en un ensayo clínico aleatorio.

"Basándonos en nuestra investigación, el uso del recuento de CTC representa la primera herramienta de decisión objetiva y reproducible para ayudar a los médicos a elegir entre la terapia hormonal o la quimioterapia para este grupo particular de pacientes", dijo el autor principal Francois-Clement Bidard, MD, PhD, Profesor de Oncología Médica en el Instituto Curie y la Universidad de Versalles.

"Además, nuestros resultados indican que el recuento de CTC complementa pero no duplica la opinión del médico sobre el tratamiento a elegir y debe ser incluido en el algoritmo de decisión.

Esta prueba CTC puede ayudar a personalizar las decisiones de tratamiento para todas las mujeres que sufren de cáncer de mama metastásico ER HER2".

El ensayo aleatorio de fase III, conocido como el estudio STIC CTC, incluyó a 778 mujeres con cáncer de mama ER , HER2- en fase 4 y comparó los resultados de las decisiones de tratamiento basadas en la evaluación del médico frente al recuento CTC.

La mitad de las pacientes fueron asignadas al azar al grupo de tratamiento clínico, donde el tratamiento fue seleccionado por un médico basado en factores clínicos.

La otra mitad fue asignada a un grupo de tratamiento impulsado por CTC, en el que las pacientes con 5 o más CTC en 7,5 mL de sangre recibieron quimioterapia, y las que tenían menos de 5 CTC en 7,5 mL recibieron terapia hormonal.

El sistema CTC CELLSEARCH® de Menarini Silicon Biosystems se utilizó para capturar y aislar las células tumorales que circulaban en la sangre de todos los pacientes.

Los resultados apoyaron la fiabilidad y la utilidad clínica de utilizar el recuento de CTC para guiar la elección de la terapia de primera línea.

Para la mayoría de los pacientes del brazo clínico, el recuento de CTC se correlacionó con la elección del tratamiento por parte del médico.

En el grupo impulsado por CTC, la escalada del tratamiento a la quimioterapia de primera línea para los pacientes con un alto conteo de CTC mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés), mientras que la desescalada a la terapia hormonal para los pacientes con un bajo conteo de CTC no tuvo un impacto perjudicial en la PFS o en la supervivencia general (OS, por sus siglas en inglés).

"Los resultados del estudio STIC CTC proporcionan evidencia de que el conteo de CTC puede apoyar a los médicos a la hora de tomar decisiones de tratamiento efectivas", dijo Fabio Piazzalunga, Presidente y CEO de Menarini Silicon Biosystems.

"Como compañía, continuaremos apoyando la investigación dirigida a demostrar la utilidad clínica de la CTC y mantenemos nuestro compromiso de mejorar el manejo de los pacientes".

Desde que comenzó el ensayo, la introducción de los inhibidores CDK4/6 (palbociclib, ribociclib y abemaciclib) en combinación con la terapia endocrina como opción de primera línea ha cambiado el algoritmo de tratamiento para los pacientes con cáncer de mama metastásico ER HER2.

Como resultado, ahora se ha pedido a Menarini Silicon Biosystems que apoye el análisis del recuento de CTC en un estudio en curso de fase III conocido como AMBRE, promovido por Unicancer, la única red de hospitales franceses dedicada enteramente a la lucha contra el cáncer, y realizado en el marco de la red francesa del intergrupo de cáncer de mama (UCBG).

El estudio (NCT04158362) compara la quimioterapia y una combinación de terapia endocrina con uno de los nuevos inhibidores CDK4/6 (abemaciclib) como tratamiento inicial para el cáncer de mama metastásico ER /HER2- con alta carga tumoral.

Fuente: DOWLING & DENNIS PR