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El trabajo con un equipo internacional de investigadores, el Instituto de Investigación HonorHealth y el Instituto de Investigación de Genómica Traslacional (TGen), afiliado a City of Hope, fue fundamental en uno de los primeros ensayos clínicos que mostraron cómo los pacientes con cáncer de páncreas pueden beneficiarse de la inmunoterapia, según un estudio de cuatro años publicado en la revista Nature Medicine.
El "ensayo COMBAT" (NCT02826486) es un ensayo clínico prospectivo, de etiqueta abierta, de fase IIa para pacientes con cáncer pancreático metastásico, lo que significa que su cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo.
A los pacientes se les administró pembrolizumab, un fármaco de terapia inmunológica, en combinación con BL-8040, un agente que hace que el microambiente del tumor sea más receptivo a la terapia inmunológica.
El estudio se llevó a cabo en Arizona en el Instituto de Investigación HonorHealth y en otros 30 lugares de los EE.UU. y en todo el mundo, incluyendo España, Israel y Corea del Sur.
El ensayo clínico de dos partes comenzó en septiembre de 2016:
La cohorte 1, un grupo de 37 pacientes cuyo cáncer ya había progresado con otras terapias, fue tratada con pembrolizumab y BL-8040.
Es importante destacar que esta terapia combinada hizo que el cáncer de páncreas se volviera más "caliente", lo que significa que podría funcionar en conjunto con el sistema inmunológico del propio cuerpo.
Estudios previos han demostrado que los tumores pancreáticos son "fríos", lo que significa que las terapias inmunológicas como el pembrolizumab no pudieron actuar sobre el cáncer.
En el manuscrito se informaba de los resultados preliminares de la cohorte 2 en un grupo de 22 pacientes (de un total aproximado de 40 pacientes previstos en la cohorte), que habían recibido previamente una línea de quimioterapia.
Estos pacientes recibieron pembrolizumab y BL-8040, así como los fármacos de quimioterapia 5-fluorouracilo e irinotecán nano-liposomal.
"El porcentaje de reducción significativa del tumor fue del 32% en el cohorte 2, lo que es el doble de lo que está disponible para los individuos con cáncer de páncreas con la quimioterapia tradicional. Aunque el estudio es pequeño, estos resultados preliminares son alentadores y hay esperanza de que podamos hacer ensayos más grandes para ver si la respuesta a la terapia es alta y si es mejor en comparación con el tratamiento tradicional", dijo Erkut Borazanci, M.D., M.S., oncólogo médico y médico investigador del Instituto de Investigación HonorHealth, profesor clínico asociado de TGen, y uno de los autores del artículo.
Este ensayo clínico se encuentra actualmente en una fase de seguimiento del estudio.
El cáncer de páncreas es una enfermedad agresiva que conlleva una alta tasa de mortalidad.
Es la tercera causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos, después de los cánceres de pulmón y colorrectal.
En 2020, la tasa de supervivencia a cinco años del cáncer de páncreas es del 10%, que ha aumentado del 6% en 2014.
Los próximos pasos para esta investigación serían comparar esta terapia de combinación de COMBAT en estudios futuros con otras opciones de tratamiento, como el 5-fluorouracilo, la leucovorina y el irinotecán nano-liposomal.