Una menor dosis total de radioterapia administrada en menos pero mayores dosis es tan segura a largo plazo como los cursos de radioterapia para el cáncer de mama que administran múltiples dosis pequeñas, según los resultados finales de un estudio de 10 años de duración.

Los hallazgos muestran que cinco dosis de radioterapia más grandes después de la cirugía -sesiones una vez a la semana durante cinco semanas en lugar de la radioterapia diaria durante el mismo tiempo, totalizando 25 dosis- causan a largo plazo tasas igualmente bajas de efectos secundarios en las mujeres con cáncer de mama en fase inicial.

Un menor número de sesiones de tratamiento beneficia particularmente a las pacientes con bajo riesgo de recaída que no pueden tolerar la radiación diaria durante largos períodos de tiempo debido a su fragilidad u otras condiciones crónicas.

El estudio de 10 años de duración ofrece a estas mujeres la seguridad a largo plazo del enfoque.

Los resultados de 10 años del ensayo FAST, dirigido por el Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y financiado por Cancer Research UK, se publican en el Journal of Clinical Oncology.

El ensayo FAST, iniciado en 2004, comparó los programas de radioterapia que consistían en menos pero mayores fracciones en general, mientras se reducía la dosis total de radiación, con el fin de ver cuál era el mejor curso para reducir los efectos secundarios.

Los resultados de tres años del ensayo FAST se publicaron en 2011 y demostraron que reducir el número de fracciones de radioterapia a cinco era factible y seguro a corto plazo.

Desde entonces, FAST ha informado el diseño del ensayo FAST-Forward, también dirigido por el Instituto de Investigación del Cáncer (ICR), que considera la entrega de las cinco fracciones de radioterapia en una sola semana.

También se ha encontrado que es seguro y efectivo.

Los resultados de 10 años del ensayo FAST confirman ahora que una estrategia de tratamiento que implique menos dosis y menos visitas al hospital es igual de segura a largo plazo, ya que los efectos secundarios siguen siendo bajos una década después.

La radioterapia utiliza rayos X para destruir las células cancerosas que pueden quedar después de la cirugía de cáncer de mama.

En consecuencia, la aplicación de la radioterapia después de la cirugía reduce el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer, pero la radiación puede afectar al tejido sano alrededor del lugar de la cirugía y en raras ocasiones puede provocar efectos secundarios graves.

Unas 915 mujeres de 19 centros de todo el Reino Unido que tenían cáncer de mama en fase inicial participaron en el ensayo FAST.

Los investigadores asignaron a las mujeres a uno de los tres diferentes cursos de radioterapia después de la cirugía de cáncer de mama - un régimen de dosis diarias y dos cursos que suministran cinco dosis mayores una vez por semana, durante el mismo período de cinco semanas.

Después de completar los regímenes de radioterapia, las mujeres fueron evaluadas anualmente por los investigadores durante un máximo de 10 años para determinar los efectos secundarios en el tejido mamario sano, incluyendo el endurecimiento del seno, la hinchazón, las reacciones de la piel y los cambios en el tamaño de los senos.

El régimen de radioterapia estándar consistía en el estándar internacional, ahora anticuado, de 50 Gray (Gy) de radiación, divididos en 25 dosis diarias de 2 Gy, administradas todos los días durante cinco semanas.

Los tratamientos de prueba consistían en 30 o 28,5 Gy administrados una vez a la semana durante cinco semanas en fracciones de 6 o 5,7 Gy.

Los efectos moderados o severos a largo plazo fueron bajos en los tres grupos de tratamiento y el efecto más común fue la disminución de los senos.

Los investigadores no observaron ningún cambio o cambios menores en el tejido mamario sano en el 86% de todas las mujeres del ensayo en el plazo de 10 años.

Los efectos moderados o marcados fueron dos tercios más probables en las mujeres con el régimen de 30 Gy que con el de 50 Gy, pero las mujeres con los regímenes de 28,5 Gy y 50 Gy tuvieron un riesgo similar de efectos moderados o marcados.

Por consiguiente, la administración de 28,5 Gy en cinco fracciones en un régimen de una vez por semana es segura a largo plazo para ciertos pacientes, especialmente los más frágiles.

La colíder del estudio, la profesora Judith Bliss, profesora de ensayos clínicos del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y directora de su Unidad de Estadística y Ensayos Clínicos financiados por el Reino Unido para la investigación del cáncer, dijo: "Después de someterse a una cirugía para extirpar el cáncer de mama, las pacientes suelen someterse a semanas de radioterapia. El objetivo del ensayo FAST era averiguar si el uso de menos fracciones en general, con una cuidadosa consideración de la dosis total, reduciría los efectos secundarios observados. Nuestros resultados iniciales mostraron que cuando la dosis total se ajusta apropiadamente es seguro administrar la radioterapia en menos dosis y ahora podemos confirmar que este sigue siendo el caso 10 años después. Estos hallazgos han apoyado un cambio en la práctica clínica que ya está ayudando a aliviar las presiones sobre el NHS - y es genial ver que después de tantos años, los efectos secundarios de menos pero mayores dosis de radiación siguen siendo bajos".

El profesor John Yarnold, profesor de oncología clínica en el Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y oncólogo clínico del Royal Marsden NHS Foundation Trust es el investigador principal del ensayo FAST.

Él dijo: "Nuestros hallazgos apoyan las opciones de tratamiento que son más convenientes para los pacientes que no pueden tolerar largos cursos de radiación diaria, sin aumentar el riesgo de efectos secundarios a largo plazo. El ensayo FAST confirma la seguridad de un curso de radioterapia que consiste en una dosis total más baja de radioterapia administrada en cinco fracciones de radiación. FAST también ha sentado las bases para el ensayo FAST-Forward, probando un curso de tratamiento aún más corto de cinco fracciones de radioterapia de mama administradas en una sola semana, que probablemente se convierta en un estándar en el Reino Unido para pacientes con cáncer de mama temprano. La gente vive cada vez más tiempo con su cáncer gracias a tratamientos más inteligentes y amables, por lo que establecer una seguridad duradera de los tratamientos es de suma importancia para ayudarles a vivir bien con la enfermedad".

El profesor Murray Brunt, profesor de oncología clínica de los hospitales universitarios de North Midlands y de la Universidad de Keele, que es coautor del estudio, dijo: "El ensayo FAST identifica un régimen de cinco fracciones una vez a la semana que es equivalente al tratamiento diario durante el mismo período de tiempo. El seguimiento a 10 años es importante para establecer el principio de una opción de cinco tratamientos. Para los pacientes que no pueden asistir diariamente, esto ofrece una alternativa mucho más conveniente, una opción de tratamiento una vez a la semana que es atractiva tanto para los pacientes como para sus cuidadores".

Joyce Charlton se ofreció como voluntaria para formar parte del ensayo FAST mientras era tratada por cáncer de mama en los Hospitales Universitarios de North Midlands en Stoke-on-Trent.

Ella comentó: "Me diagnosticaron cáncer de mama en 2005, cuando me acercaba a mi 66 cumpleaños. Mi oncólogo, el profesor Murray Brunt, me animó a participar en el ensayo FAST. Estaba asustada y nerviosa en ese momento pero, mirando hacia atrás, puedo decir con confianza que unirme al ensayo fue la mejor decisión que pude haber tomado. Después de someterme a la cirugía, recibí uno de los cursos de radioterapia más cortos y fui al hospital una vez a la semana durante cinco semanas. Me sentía cansado, pero no experimenté ninguna molestia notable inmediatamente después del tratamiento. Unos meses después, mis escáneres salieron claros y desde entonces he permanecido libre de cáncer".

El profesor Arnie Purushotham, asesor clínico principal de Cancer Research UK, dijo: "Ahorrarle a las mujeres tratamientos innecesarios es siempre una buena noticia. Y este estudio en mujeres con cáncer de mama en etapa temprana, muestra que una dosis más baja dada semanalmente debería ser tan efectiva para algunos pacientes como una dosis semanal más alta. Las visitas diarias al hospital pueden ser difíciles para algunos pacientes que pueden ser frágiles, tener otras enfermedades o vivir lejos del hospital. En última instancia, es importante que sigamos haciendo investigaciones que puedan dar a los pacientes una mejor calidad de vida".

Fuente: The Institute of Cancer Research