Los datos derivados de una gran base de datos del mundo real mostraron que algunos pacientes estadounidenses con melanoma en estadio 3 reciben inmunoterapia adyuvante (inmunoterapia después de la cirugía), y que los que recibieron inmunoterapia adyuvante mejoraron su supervivencia en comparación con los que no lo hicieron, según un estudio presentado en la Reunión Anual Virtual II de la American Association for Cancer Research (AACR), celebrada en línea del 22 al 24 de junio.

"Los pacientes con melanoma en etapa 3 tienden a tener un mal pronóstico incluso después de una cirugía de intención curativa", dijo el Dr. Justin Moyers, becario de la Universidad de Loma Linda en California. En el año 2015, el inhibidor del punto de control inmunológico ipilimumab (Yervoy) fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como tratamiento adyuvante para reducir el riesgo de que el melanoma regrese después de la cirugía.

Los datos de los ensayos clínicos del ipilimumab han demostrado que mejora la supervivencia de los pacientes con melanoma en estadio 3 cuando se administra en un entorno adyuvante después de la resección, señaló Moyers.

"El objetivo de nuestro estudio era determinar el porcentaje de pacientes que recibían inmunoterapia después de la cirugía en la era de la aprobación por parte de la FDA de los inhibidores de punto de control adyuvante después de la resección quirúrgica en el entorno del mundo real", dijo Moyers. "También nos propusimos ver la tasa de supervivencia a 24 meses de los que reciben inmunoterapia frente a los que no".

Moyers y sus colegas utilizaron los datos de la Base de Datos Nacional de Cáncer (NCDB), un proyecto conjunto de la Comisión de Cáncer (CoC) del Colegio Americano de Cirujanos y la Sociedad Americana del Cáncer.

Se trata de una base de datos de oncología clínica, y los datos se utilizan para analizar y hacer un seguimiento de los pacientes con enfermedades neoplásicas malignas, los tratamientos y los resultados.

La base de datos es el mayor registro clínico de cáncer del mundo, y cubre el 72 por ciento de los nuevos diagnósticos de cáncer en Estados Unidos, dijo Moyers.

Los investigadores consultaron los datos de tratamiento de los casos diagnosticados en 2015 y 2016, y los datos de supervivencia de los casos diagnosticados en 2015.

Todos los pacientes tenían un melanoma en etapa 3 que fue extirpado quirúrgicamente.

Los pacientes que recibieron terapias sistémicas antes de la cirugía y los que recibieron quimioterapia después de la cirugía fueron excluidos.

Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron en dos grupos: los que recibieron inmunoterapia adyuvante y los que no.

De los 4.093 pacientes que cumplieron los criterios del análisis de supervivencia, no se alcanzó la mediana de la supervivencia global en el momento de este análisis en ambos grupos.

La tasa de supervivencia a 24 meses no fue significativamente diferente entre los que recibieron inmunoterapia adyuvante y los que no (83 por ciento frente a 80 por ciento, respectivamente).

"Este es un análisis temprano del primer año de aprobación del inhibidor adyuvante de punto de control y debería repetirse en los datos de los años siguientes de seguimiento para ver si las curvas de supervivencia muestran una mayor separación a medida que avanzan los años", dijo Moyers.

Sin embargo, la supervivencia general de los pacientes con melanoma en estadio 3C mejoró significativamente con la inmunoterapia adyuvante (32 meses frente a 28 meses).

De los 8,160 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión para el análisis del patrón de tratamiento, el 28 por ciento recibió inmunoterapia adyuvante".

El agente inmunoterapéutico específico que recibió un paciente no se registra en la base de datos; sin embargo, sobre la base de la pauta de práctica y los datos de aprobación cronológica de los diferentes agentes inmunoterapéuticos, es posible que se hagan ciertas deducciones", señaló Moyers.

Los pacientes con mayores puntuaciones de comorbilidad de Charlson-Deyo (puntuaciones de 1, 2, 3 o más frente a 0), y los pacientes con Medicare como pagador primario (frente a los que no tienen seguro, seguro privado u otras fuentes) tenían menos probabilidades de recibir inmunoterapia.

"Hubo una tendencia a la disminución de la recepción de inmunoterapia para aquellos con menores ingresos, y una menor tasa de graduación de la escuela secundaria (una medida de la educación), pero esto no fue estadísticamente significativo", dijo Moyers.

"En base a nuestros hallazgos, la inmunoterapia después de la resección del melanoma en estadio 3 parece revelar una tendencia a la ventaja de la supervivencia a 24 meses en el mundo real en comparación con la no terapia, lo que apoya el papel de la inmunoterapia adyuvante en el entorno del mundo real", dijo Moyers.

Como limitaciones del estudio, la NCDB no es una base de datos de población sino una base de datos de cohortes de instituciones acreditadas por la CoC; por lo tanto, no se pueden hacer estimaciones de supervivencia específica de la enfermedad y de supervivencia sin reincidencia/progresión ya que esta información no se informa a la base de datos, señaló Moyers.

Algunos datos demográficos no son específicos de cada paciente, sino que se basan en promedios de los códigos postales de la residencia de los pacientes en el momento del diagnóstico.

Es probable que un subconjunto de pacientes que progresaron temprano después de la cirugía recibieron inmunoterapia como tratamiento para la enfermedad metastásica en lugar de como adyuvante a la resección.

Fuente: AACR