Los resultados del primer ensayo clínico aleatorio en pacientes con cáncer anal avanzado, dirigido y apoyado por el Royal Marsden NHS Foundation Trust y Cancer Research UK, en colaboración con colegas de los Estados Unidos, Noruega y Australia, ha dado lugar a un hito en el cambio de prácticas con un nuevo enfoque de tratamiento más seguro y eficaz que los tratamientos recomendados anteriormente para este grupo de pacientes.

Publicado en el Journal of Clinical Oncology, los investigadores descubrieron que una combinación de quimioterapia de carboplatino y paclitaxel - que se utiliza principalmente para tratar otros cánceres, incluyendo el cáncer de ovario, útero y pulmón - funcionó mejor en general con los pacientes de cáncer anal que vivieron siete meses más en comparación con el tratamiento de quimioterapia con cisplatino y 5-fluorouracilo.

Estos resultados han dado lugar a un cambio directo en las directrices de tratamiento recomendadas tanto en la práctica clínica europea como en la estadounidense (las directrices de práctica clínica de la Sociedad Europea de Oncología Médica y la Red Nacional de Cáncer Integral).

Cada año se diagnostica cáncer anal a unas 1.300 personas en el Reino Unido y esta cifra aumenta en un 3% anual.

Debido a las pequeñas poblaciones de pacientes, anteriormente ha habido muy pocas pruebas para orientar las decisiones de tratamiento.

Los hallazgos de este estudio han establecido un nuevo estándar de atención para este raro tipo de cáncer, ganando por primera vez el consenso internacional entre los médicos.

El ensayo internacional aleatorio de fase II, dirigido por el Royal Marsden NHS Foundation Trust, analizó los datos de 91 pacientes en cuatro países, incluyendo el Reino Unido, Noruega, los Estados Unidos y Australia.

Este estudio fue apoyado por la Iniciativa Internacional de Cánceres Raros (IRCI), una colaboración mundial destinada a mejorar los resultados de los pacientes con cánceres raros.

Este es el primer ensayo de la IRCI de este tipo que completa e informa sus resultados.

Este estudio fue financiado por la Unidad de GI y Linfoma de Royal Marsden, el Centro de Investigación Biomédica del NIHR en The Royal Marsden y el Instituto de Investigación del Cáncer de Londres (ICR), Cancer Research UK y The Royal Marsden Cancer Charity.

La investigadora jefe del estudio, Dra. Sheela Rao, Oncóloga Médica Consultora del Royal Marsden NHS Foundation Trust, dijo: "Los resultados de este estudio han llevado a un cambio inmediato en el cuidado de los pacientes. Mientras que el tratamiento con cisplatino y 5-fluorouracilo se consideraba en general una opción razonable para el cáncer anal avanzado, ahora sabemos que el carboplatino y el paclitaxel son más efectivos y mejor tolerados. En nuestro estudio, estos pacientes vivieron siete meses más en general y experimentaron menos efectos secundarios del tratamiento.

"Este es un gran ejemplo de colaboración internacional para un cáncer poco común, cuyos resultados tienen un impacto directo en las pautas recomendadas que beneficiarán a los pacientes con cáncer anal de todo el mundo. Alrededor del 30% de las personas con cáncer anal desarrollarán una enfermedad avanzada que no puede ser tratada quirúrgicamente, y todos estos pacientes son elegibles para recibir esta combinación de quimioterapia", añadió Rao.

Deborah Pink, de 58 años, fue una paciente de este ensayo que se ha beneficiado de recibir la combinación de quimioterapia recientemente recomendada.

Deborah ha estado recibiendo tratamiento en el Royal Marsden desde que fue diagnosticada con cáncer anal en 2011. Ella dijo: "Después de mi diagnóstico, las cosas se movieron muy rápido y he tenido un número de diferentes tratamientos, cirugía y radioterapia. Cuando empecé este ensayo hace unos años, tuve una respuesta completa a la combinación de quimioterapia de carboplatino y paclitaxel y los doctores del Royal Marsden vieron una reducción en el tamaño de mi tumor, lo cual fue una noticia muy positiva. Estar en el ensayo fue una gran oportunidad y saber que los resultados están beneficiando a otros pacientes como yo hace una verdadera diferencia, es realmente alentador saber que se está investigando en esta área para un tipo de cáncer tan raro. Actualmente, continúo con este tipo de tratamiento de quimioterapia y soy monitoreado bajo el hospital con escaneos regulares. Sin este tratamiento y el cuidado continuo que he tenido en el Royal Marsden durante los últimos nueve años, podría no haber estado aquí."

Martin Ledwick, jefe de enfermeras de información de Cancer Research UK, dijo: "Estos resultados demuestran claramente la necesidad de una investigación continua para que podamos mejorar continuamente los tratamientos para las personas con cáncer. Sin el apoyo de ensayos clínicos bien diseñados, no se pueden identificar mejoras importantes en el tratamiento como esta".

Fuente: The Royal Marsden NHS Foundation Trust