La radiación inmediatamente posterior a la cirugía en niños con ependimoma, el tercer tumor cerebral pediátrico más común, puede casi triplicar la supervivencia.

Los resultados son parte de un ensayo clínico del Children's Oncology Group (COG) dirigido por Thomas E. Merchant, D.O., Ph.D., del St. Jude Children's Research Hospital.

Los hallazgos aparecen como una publicación anticipada en línea esta semana en el Journal of Clinical Oncology.

"Históricamente, los niños menores de 3 años con ependimoma tienen un peor pronóstico que los niños mayores", dijo Merchant, investigador principal y autor correspondiente del estudio y presidente del Departamento de Oncología de Radiación de St. Jude.

"Sin embargo, los resultados de este ensayo clínico muestran que incluso en niños pequeños, la supervivencia puede mejorarse cuando se administra radiación inmediatamente después de la cirugía".

El ensayo clínico de Fase II fue patrocinado por COG, la organización cooperativa de investigación de cáncer pediátrica más grande del mundo.

Este fue el primer estudio de grupo cooperativo que administró radiación postoperatoria inmediata a niños menores de 3 años con ependimoma.

El ensayo clínico se abrió en más de 100 ubicaciones e incluyó a casi 400 pacientes.

El estudio incluyó tanto el ependimoma infratentorial que surge en la parte inferior del cerebro, como el ependimoma supratentorial más raro, que surge en la parte superior del cerebro.

Los participantes tenían edades comprendidas entre 1 año y 21 años, y fueron objeto de seguimiento después del tratamiento para evaluar los efectos a largo plazo de la atención.

Los resultados muestran que la radiación postoperatoria puede ayudar a lograr una supervivencia sin progresión de siete años para más del 75 por ciento de los pacientes, y una supervivencia general para el 85 por ciento de los pacientes.

Los hallazgos proporcionan evidencia de que la radiación puede mejorar los resultados para los pacientes pediátricos a pesar de la edad y el subtipo de ependimoma.

"Estos resultados ya están cambiando el estándar de atención para pacientes con ependimoma porque el ensayo clínico usó radiación conformal estándar, que está ampliamente disponible", dijo Maryam Fouladi, M.D., presidenta del Comité Central del Sistema Nervioso del COG.

El objetivo principal del ensayo clínico fue evaluar la efectividad de la radiación postoperatoria en niños con ependimoma.

Sin embargo, los investigadores también realizaron análisis moleculares para estudiar la biología subyacente de esta enfermedad y determinar la importancia de ciertos marcadores biológicos con respecto a los resultados de los pacientes.

Para los pacientes más raros y supratentoriales, una anomalía cromosómica llamada fusión RELA se vinculó previamente a una enfermedad de alto riesgo.

Sin embargo, este ensayo clínico mostró que cuando se administra radiación inmediatamente después de la cirugía, el estado de la fusión RELA no es un indicador significativo del resultado.

Los investigadores también investigaron la biología molecular de un ependimoma infratentorial más común.

Para este subtipo, los pacientes se clasifican como grupo de fosa posterior A (PFA) o grupo de fosa posterior B (PFB).

Estas clasificaciones reflejan cómo se regulan los genes dentro del tumor.

Anteriormente se sostuvo que el subtipo PFA, que ocurre en niños muy pequeños, predijo peores resultados que el subtipo PFB.

Al igual que los hallazgos de la fusión RELA, este estudio sugiere que, independientemente de la clasificación de PFA o PFB, los pacientes pueden hacerlo igualmente bien con la cirugía seguida inmediatamente por radiación.

Los análisis moleculares revelaron que ganar el cromosoma 1q aumenta el riesgo de progresión tumoral, solidificando la ganancia de 1q como un biomarcador de mal pronóstico para el ependimoma.

"Este estudio es un gran avance, ya que es el primer estudio que incorpora la biología en el resultado de los niños con ependimoma", dijo Vijay Ramaswamy, MD, Ph.D., neuro-oncólogo del personal del Hospital para Niños Enfermos y profesor asistente en la Universidad de Toronto y autor principal del estudio.

"Estos son hallazgos importantes porque si va a diseñar nuevos ensayos clínicos con características moleculares para estratificar a los pacientes según el resultado, debe comprender qué significan esos biomarcadores en el contexto de las terapias utilizadas actualmente".

Este ensayo clínico se basa en una investigación de ependimoma establecida por estudios anteriores de St. Jude.

Hace veinte años, St. Jude dirigió el primer ensayo clínico en el uso de radiación en niños menores de 3 años con ependimoma.

Este estudio anuló la creencia generalizada de que la radiación no podía usarse para tratar a niños pequeños.

Estos resultados se convirtieron en la base sobre la cual se desarrollaron estudios posteriores, lo que condujo directamente a este ensayo clínico recientemente informado que evaluó la radiación inmediatamente después de la cirugía.

"Estos datos muestran que la cirugía y la radioterapia son la columna vertebral del tratamiento del ependimoma", dijo Merchant.

"Ahora podemos pasar a probar nuevos agentes y encontrar otros tratamientos además de la radioterapia para mejorar aún más los resultados para estos niños".

Fuente: St. Jude Children’s Research Hospital