El tratamiento con capivasertib, un medicamento diseñado para trabajar contra una mutación genética particular encontrada en algunos tumores, muestra signos de ser efectivo en un ensayo de 35 pacientes presentado hoy en el 30º Simposio EORTC-NCI-AACR sobre Objetivos Moleculares y Terapéuticas para el Cáncer en Dublín, Irlanda.
El ensayo de fase 2 (EAY131-Y) forma parte de un estudio más amplio de EE. UU., Denominado NCI-MATCH, que tiene como objetivo determinar si los pacientes con cáncer pueden tratarse con éxito mediante la selección de terapias dirigidas a las anomalías genéticas encontradas en sus tumores, en lugar de por tipo de cáncer. .
Los investigadores dicen que sus resultados proporcionan evidencia adicional de que el enfoque de adaptar el tratamiento de acuerdo con los genes tumorales podría ofrecer tratamientos más efectivos para pacientes individuales en el futuro.
El enfoque más tradicional es tratar a los pacientes basándose en lo que ha funcionado en el pasado para otros pacientes con el mismo tipo de cáncer.
La investigación fue presentada por el Dr. Kevin Kalinsky, Profesor Asistente de Medicina del Irving Medical Center de Nueva York Presbiteriano-Universidad de Columbia.
Explicó que "Capivasertib se puede tomar por vía oral y es un tipo de medicamento llamado inhibidor de AKT. Esto significa que se une a una molécula llamada AKT que ha mutado un cambio que contribuye a que las células cancerosas crezcan. En un estudio previo de fase 2 , Capivasertib ha demostrado potencial en el tratamiento de una forma agresiva de cáncer de mama.
"En este ensayo, queríamos ver si se podía usar capivasertib en pacientes con cualquier tipo de cáncer cuyos tumores tienen la mutación que hace que la molécula de AKT se vuelva demasiado activa y haga que el cáncer crezca".
Los pacientes fueron seleccionados teniendo las células de sus tumores analizados.
Cada uno de los 35 pacientes en el ensayo portaba la mutación AKT en las células de su tumor.
Aunque esta mutación ocurre en varios tipos diferentes de cáncer, en general es poco frecuente.
Los investigadores encontraron la mutación en el 1.3% de los pacientes (70 de 5548) evaluados centralmente en el ensayo NCI-MATCH.
En todos los pacientes en el estudio EAY131-Y, el cáncer se había diseminado a otras partes del cuerpo y la mayoría ya había recibido tres o más tratamientos previos.
Los pacientes fueron tratados con capivasertib, tomado por vía oral dos veces al día, en ciclos semanales de cuatro días con tratamiento y tres días sin tratamiento.
Los tumores de los pacientes se midieron mediante imágenes, como tomografías computarizadas, antes y después del tratamiento.
En las mejores respuestas confirmadas, el tumor redujo su tamaño en ocho pacientes (23%) y en 16 pacientes (46%) el tumor no creció pero tampoco se encogió. En tres pacientes (9%), el tumor creció.
Los investigadores observaron los siguientes efectos secundarios del medicamento y dijeron que los médicos deben controlarlos con cuidado con los pacientes tratados con capivasertib: niveles altos de azúcar en la sangre, fatiga, diarrea, náuseas, vómitos y erupciones en la piel.
El Dr. Kalinsky dijo: "En general, el 23% de los pacientes en nuestro ensayo experimentaron una respuesta positiva, que se definió como la reducción del tumor antes de comenzar a tomar capivasertib. Determinamos de antemano que si el 16% de los pacientes experimentó esta respuesta del tratamiento, sería una señal para pasar el medicamento a un ensayo más amplio. Este es un hallazgo positivo en un ensayo con pacientes cuyos cánceres continuaron creciendo a pesar de los tratamientos anteriores ".
Los investigadores estiman que, seis meses después del tratamiento, el porcentaje de pacientes vivos y sin el crecimiento de sus tumores fue del 52%.
"Este estudio es una prueba limitada pero importante. Se necesitan más ensayos para conocer el beneficio en cada tipo de tumor y para comprender por qué algunos pacientes no tuvieron una respuesta, mientras que otros tuvieron un tiempo prolongado sin crecimiento tumoral", agregó el Dr. Kalinsky.
El profesor Charles Swanton del Instituto Francis Crick, Londres, Reino Unido, es copresidente científico del Simposio EORTC-NCI-AACR y no participó en la investigación.
Él dijo: "Aunque entendemos más que nunca sobre el papel de los genes en diferentes tipos de cáncer, todavía hay una falta de evidencia sobre el uso de este conocimiento para guiar los tratamientos y mejorar la supervivencia del paciente. Fuera del contexto de un ensayo, este enfoque no está ampliamente disponible. .
"Este estudio es una evidencia pequeña pero importante y es parte de un estudio más amplio que nos ayudará a avanzar hacia tratamientos más personalizados para el cáncer.
"Este enfoque de prueba es particularmente importante para aquellos con cánceres más raros en los que sabemos menos sobre qué tratamientos son más efectivos y es difícil realizar pruebas de pacientes".
Fuente: ECCO